市政府辦公室關(guān)于印發(fā)宿遷市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知

　　各縣、區(qū)人民政府，市各開發(fā)區(qū)、新區(qū)、園區(qū)管委會，市各有關(guān)部門和單位：

　　《宿遷市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

　　宿遷市人民政府辦公室

　　2020年10月13日

宿遷市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案

　　為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）和《省政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案》（蘇政辦發(fā)〔2019〕82號），全面建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化，結(jié)合我市實際，制定如下實施方案。

　　一、工作目標

　　到2020年底前，建立由政府主導、相關(guān)部門共同參與的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制；健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系；建立專業(yè)、高效、規(guī)范、公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，加強全行業(yè)、全過程監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管手段，為推進健康宿遷建設(shè)，全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

　　二、健全多元化監(jiān)管體系

　?。ㄒ唬┘訌婞h的領(lǐng)導。貫徹全面從嚴治黨要求，堅持黨對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的領(lǐng)導，加強基層黨組織建設(shè)，充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設(shè)，強化黨風廉政和行風建設(shè)，加強對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員嚴格遵守黨的紀律規(guī)定和國家有關(guān)法律法規(guī)情況的監(jiān)督檢查。

　?。ǘ┘訌娬鲗?。深化“放管服”改革，堅持誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管，強化事中事后監(jiān)管，實行屬地化全行業(yè)管理。建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。各部門執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)依法開展行政執(zhí)法工作，實現(xiàn)部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管。

　　（三）加強自我管理。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過強化內(nèi)部管理、健全運行機制，切實擔負起本機構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)、誠信服務(wù)、質(zhì)量安全、行風建設(shè)和機構(gòu)運行等方面的主體責任，其主要負責人是第一責任人。全市所有二級以上醫(yī)院按照現(xiàn)代醫(yī)院管理制度要求完善章程。

　?。ㄋ模┘訌娦袠I(yè)自律。發(fā)揮學會、協(xié)會等行業(yè)組織在制定行業(yè)管理規(guī)范、技術(shù)標準、執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等方面的作用。鼓勵相關(guān)行業(yè)成立協(xié)會，通過法律授權(quán)、購買服務(wù)等方式，委托行業(yè)組織開展咨詢服務(wù)、專業(yè)培訓、監(jiān)管效果評估，推進綜合監(jiān)管和行業(yè)自律的良性互動。

　　（五）鼓勵社會監(jiān)督。推進普法教育，提升全民法治意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督，支持社會各界參與監(jiān)督。暢通舉報渠道，建立投訴舉報獎勵制度。發(fā)揮專業(yè)機構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會監(jiān)督作用。

　　三、加強全行業(yè)全過程監(jiān)管

　?。ㄒ唬┨岣咝姓徟?。把衛(wèi)生健康行政審批納入政府一體化在線政務(wù)服務(wù)體系，全面推進“不見面審批”，全面實施醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊。優(yōu)化社會辦醫(yī)審批服務(wù)，進一步支持社會力量舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)，放寬對營利性醫(yī)院的數(shù)量規(guī)模、規(guī)劃布局以及乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的限制。

　　（二）強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。健全醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機制，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過日常監(jiān)管和信息化手段，實施外部質(zhì)量控制，加強器官移植、限制類臨床應(yīng)用技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)等重點專業(yè)技術(shù)監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測預警。強化藥事管理服務(wù)，推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，強化對醫(yī)療機構(gòu)門診處方、住院醫(yī)囑、不合理用藥、不合理診療、不合理收費的監(jiān)管。實施外部質(zhì)量控制，協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方專業(yè)機構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價。

　?。ㄈ娀t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。加強對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)社會效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管，開展綜合績效考核。重點監(jiān)管公立醫(yī)院落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務(wù)價格政策，建立科學合理的內(nèi)部薪酬分配機制等情況，控制醫(yī)療費用不合理增長。建立健全公立醫(yī)院激勵約束、審計監(jiān)督機制。對非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)進行分類管理，對損害患者權(quán)益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。嚴格醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理。加強基本醫(yī)療保險、大病醫(yī)療保險和商業(yè)補充醫(yī)療保險、醫(yī)療救助等制度銜接。深化醫(yī)保支付方式改革，嚴厲打擊欺詐騙保行為。

　?。ㄋ模娀t(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為管理。嚴格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的診療行為，加強對醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)機構(gòu)備案管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定做好處方授予權(quán)、手術(shù)分級管理、限制類技術(shù)臨床應(yīng)用管理等各項工作，嚴格執(zhí)行“九不準”等相關(guān)制度執(zhí)行，依法查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，并將其納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系。

　　（五）強化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)制度監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫(yī)、非法轉(zhuǎn)運、非法采供血、虛假廣告等違法違規(guī)行為，加強醫(yī)療價格監(jiān)督檢查。嚴厲打擊醫(yī)藥、醫(yī)用耗材、設(shè)備購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處公職人員損害群眾利益的違法案件。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。貫徹《江蘇省醫(yī)療糾紛預防與處理條例》相關(guān)要求，推動《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)治安保衛(wèi)工作規(guī)定》相關(guān)措施落實，嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。加強平安醫(yī)院建設(shè)。

　?。娀残l(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、預防接種、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校及托幼（育）機構(gòu)衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。強化對基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施情況的績效考核和監(jiān)管。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完成公共衛(wèi)生服務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控、突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援等任務(wù)的指導和考核。加強疫苗安全監(jiān)管，規(guī)范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過程管理。加大對重點行業(yè)職業(yè)病危害專項整治力度。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物、醫(yī)療廢水、核技術(shù)利用項目的監(jiān)督管理。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強健康危害因素的監(jiān)測、評估、預警等工作。

　　（七）強化健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。根據(jù)全市健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，落實健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展標準和要求，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)管能力。加強醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、中醫(yī)養(yǎng)生、保健食品、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的監(jiān)管，建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制。

　　四、創(chuàng)新監(jiān)管機制

　?。ㄒ唬┮?guī)范行政執(zhí)法。全面推行行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度，落實醫(yī)療衛(wèi)生行政裁量權(quán)基準制度，推進宿遷市衛(wèi)生健康陽光執(zhí)法綜合監(jiān)督管理平臺建設(shè)。嚴格執(zhí)行執(zhí)法責任制和責任追究制，建立容錯糾錯和免責機制，調(diào)動和保護行政執(zhí)法人員的積極性和主動性。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序，防止出現(xiàn)不作為、亂作為、以罰代刑等現(xiàn)象。

　?。ǘ娀轮惺潞蟊O(jiān)管。全面開展“雙隨機、一公開”抽查工作。制定統(tǒng)一的執(zhí)法監(jiān)督檢查表、隨機抽查事項清單、事中事后監(jiān)管責任清單，建立隨機抽查對象庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫和統(tǒng)一的監(jiān)管信息平臺（“一表兩清單、兩庫一平臺”），隨機抽查事項實現(xiàn)全覆蓋，到2020年“雙隨機”監(jiān)督抽查覆蓋被監(jiān)督單位的比例達到20%以上。

　　（三）開展信用監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及從業(yè)人員和醫(yī)療衛(wèi)生行政執(zhí)法相對人的信用檔案，加強信用信息使用和管理，落實宿遷市《關(guān)于全面推行以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制的實施方案》，制定出臺《宿遷市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用監(jiān)管辦法》，實施信用分類監(jiān)管，加大守信激勵和失信懲戒力度。

　　（四）推進信息公開。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當完善本單位信息公開目錄，每年至少一次向社會公開醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員的基本信息、經(jīng)批準開展的各項診療技術(shù)和特殊臨床檢驗項目、大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可及從業(yè)人員資質(zhì)、醫(yī)療服務(wù)項目內(nèi)容及價格、醫(yī)療糾紛處理程序、投訴咨詢電話和便民措施等醫(yī)療服務(wù)相關(guān)信息。監(jiān)管部門在門戶網(wǎng)站公開各醫(yī)療衛(wèi)生行政許可、行政處罰、檢查和不良執(zhí)業(yè)行為記分等信息。

　?。ㄎ澹┘訌婏L險管控。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，加強風險評估和分析，實現(xiàn)事前預警、過程監(jiān)控、結(jié)果評價，有效防范、處理各種風險。形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡(luò)，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險的能力，通過風險分析、異常監(jiān)測、風險預警等手段，實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)風險的精準管控。

　　（六）實行網(wǎng)格化管理。各地要將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管納入網(wǎng)格化社會治理內(nèi)容，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，整合監(jiān)督協(xié)管、職業(yè)健康、計生專干等力量，通過派駐、賦權(quán)、委托等方式，完善基層執(zhí)法體制和工作模式，實現(xiàn)“定格、定員、定責”，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等工作。

　?。ㄆ撸┩七M協(xié)同監(jiān)管。將醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管結(jié)果與機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？粕陥蟆⒇斦度?、評先評優(yōu)等掛鉤；將從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤，強化綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。

　　五、組織實施

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導，落實部門責任。各縣（區(qū)）政府要加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導，衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門，各相關(guān)部門依法承擔相應(yīng)監(jiān)管職責。各地要根據(jù)本實施方案要求，結(jié)合實際，制定改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的具體方案，細化政策措施，明確目標任務(wù)、時間節(jié)點和責任分工等，并將實施方案報市衛(wèi)生健康委備案。

　?。ǘ┙⒍讲鞕C制，嚴格責任追究。建立由市衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要針對各縣（區(qū)）貫徹落實國家和省相關(guān)政策、突出問題及處理、綜合監(jiān)管責任落實、領(lǐng)導責任落實等情況開展督察，必要時可下沉至部分鎮(zhèn)街。原則上每兩年左右對各縣（區(qū)）督察一遍，督察結(jié)果作為相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報市政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關(guān)部門。各縣（區(qū)）可參照建立相應(yīng)的督察機制。嚴肅查處監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反應(yīng)強烈、監(jiān)管效果不明顯的單位、部門和人員嚴肅追責問責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。

　　（三）運用信息技術(shù)，提升監(jiān)管效能。落實國務(wù)院“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息化建設(shè)?；诮K省全民健康信息平臺，完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。推動人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管深度融合，擴大在線監(jiān)測在生活飲用水、醫(yī)療廢物等方面的應(yīng)用，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的使用。

　?。ㄋ模娀犖榻ㄔO(shè)，提高執(zhí)法水平。落實國務(wù)院、省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息化建設(shè)。加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)，構(gòu)建市、縣、鄉(xiāng)三級綜合監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加快實現(xiàn)各相關(guān)部門、各縣（區(qū)）和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。綜合考慮轄區(qū)服務(wù)人口數(shù)、工作量、經(jīng)濟水平和服務(wù)范圍等因素，完善和充實綜合監(jiān)管力量，逐步增加全市每萬名常住人口配備的衛(wèi)生健康執(zhí)法人員數(shù)量。推進衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)代化建設(shè)，制定衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)標準，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備裝備、執(zhí)法用車以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策，相關(guān)經(jīng)費納入同級財政預算。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度，推進綜合監(jiān)管隊伍的專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。

　?。ㄎ澹┘訌娦麄饕龑?，營造良好氛圍。充分利用各類媒體，廣泛宣傳醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度，提高公眾健康意識，為綜合監(jiān)管創(chuàng)造良好法治環(huán)境。加強輿論引導，通過宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

重點任務(wù)分工