12月18日，福建省藥監(jiān)局公布一則行政處罰決定書。福建古田藥業(yè)有限公司因其生產(chǎn)的注射液一年內被兩次檢出可見異物，依規(guī)被從重處罰，沒收違法所得88917.17元，并處貨值金額2倍罰款177834.34元，合計罰沒266751.51元。

　　據(jù)悉，8月7日，福建古田藥業(yè)有限公司收到新余市綜合檢驗檢測中心檢驗報告書，報告書載明該公司生產(chǎn)的香丹注射液（批號：1902143）可見異物檢查項目不符合《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊規(guī)定。該公司收到報告書后向新余市綜合檢驗檢測中心申請復檢，復檢結果為可見異物檢查項目不符合規(guī)定。福建古田藥業(yè)有限公司當即向該批產(chǎn)品7個經(jīng)銷商發(fā)出召回通知書，同時電話確認各經(jīng)銷商均無庫存。經(jīng)查，該批次香丹注射液，批產(chǎn)量為5.5905萬支，取樣檢驗35支，留樣70支，零頭共113支直接銷毀，入庫5.58萬支。經(jīng)核實，該批產(chǎn)品貨值金額和銷售所得金額為88917.17元。

　　該批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗及復檢可見異物檢測項目不符合《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊規(guī)定，依照《藥品管理法》(2015版)第49條第三款（六）項規(guī)定，應按劣藥論處。該企業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為，違反《藥品管理法》（2015版）第四十九條第一款的規(guī)定。由于該企業(yè)生產(chǎn)的丹參注射液（批號：1711212）也因可見異物不符合規(guī)定受到福建省藥監(jiān)局福州稽查辦的行政處罰。根據(jù)《福建省市場監(jiān)督管理局關于行政處罰裁量權的適用規(guī)則》第十二條規(guī)定，因一性質的違法行為受過刑事處罰，或者一年內因同一性質的違法行為受過行政處罰的可以依法從重行政處罰。由于該企業(yè)的違法行為發(fā)生在2019年12月1日之前，根據(jù)相關規(guī)定，該違法行為應適用修訂前的藥品管理法，即適用《藥品管理法》（2015版）。11月30日，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦對該企業(yè)作出上述處罰。