《疫苗管理法》將自2019年12月1日起施行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局7月30日印發(fā)通知，就宣傳貫徹《疫苗管理法》作出工作部署。

　　通知要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《疫苗管理法》作為深入開展“不忘初心、牢記使命”主題教育的一項(xiàng)具體措施，作為當(dāng)前藥品監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作，制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，把握學(xué)習(xí)重點(diǎn)，并面向群眾開展形式多樣的學(xué)習(xí)宣傳活動(dòng)。

　　目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正在組織力量，抓緊制定疫苗全程電子追溯、對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入、疫苗批簽發(fā)、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)和疫苗安全信息統(tǒng)一公布等制度，抓緊推進(jìn)相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件、技術(shù)指南的制修訂，并按照職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的總體部署，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，完善飛行檢查、有因檢查、派駐檢查等工作制度。

　　為做好《疫苗管理法》實(shí)施的準(zhǔn)備工作，通知明確了現(xiàn)階段各級(jí)藥品監(jiān)管部門的重點(diǎn)任務(wù)，即加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力和基礎(chǔ)建設(shè)，與相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)完善《疫苗管理法》貫徹實(shí)施的配套政策；加快推進(jìn)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估準(zhǔn)備工作，并以評(píng)估為契機(jī)，進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理體系，切實(shí)提升監(jiān)管能力和水平。

　　圍繞強(qiáng)化疫苗藥品監(jiān)管執(zhí)法，通知提出，要深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)多聯(lián)多價(jià)疫苗和創(chuàng)新疫苗及防治重大疾病所需疫苗的研發(fā)，優(yōu)化審評(píng)審批流程，對(duì)符合規(guī)定的品種予以優(yōu)先審評(píng)審批。要嚴(yán)厲打擊疫苗藥品領(lǐng)域違法行為，做到對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依職責(zé)強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)冷鏈控制和流向追溯進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為。要通過(guò)培養(yǎng)、招錄、資源整合等方式遴選一批作風(fēng)過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良的檢查員，并持續(xù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)演練，不斷提升監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。